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申请药品经营许可证需要准备那些材料?

发布:2023-12-01 11:17,更新:2023-12-01 11:38

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假如您想要开一家药店为国家出一份力,那您确定要有相应的资质有效证件才可以成功开个店,药品经营许可证您了解吗?怎么才能拿到许可证呢?

申办前提要求:

1、场地:用处性质及消防安全无要求,库房不强求,使用的面积不少于60平;在商超等其它商业企业内设立务必有着单独地区,每超过150平,增多一名有执业药师资格或药师以上技术职称的药学技术人员;

2、工作人员:少务必配备2名有着执业药师资格的工作人员;

3、主要负责人及质量管理有执业药师资格证;

4、配套设施:场所应该有调节温、湿度的设备。务必装空调,有阴凉柜、玻璃门、窗、等与外界有效间隔的配套设施。类似于商超的管理信息系统;

5、工作流程:线上或当场申办→核查资料→当场验收→作→签发许可证;周期3个月左右

6、从业人员上岗证上岗证公司名称应与办理公司保持一致;

7、营业场地、库房平面布置图:

①场地总平面图须标明详细地址、使用的面积及药物分区域状况(RX,OTC,非药物区等);

②有库房的务必递交仓库平面图,仓库平面图要有“三库五区”标志;

8、营业场所产权或使用权证明:

①自有的:房屋所有权证(复印件1份);

②租用:租用凭据,场所使用证明

9、授权委托供货公司物流配送药物的备案资料(单体药店自主设仓的排除):

①《备案申请表》2份;

②与供应商签订的授权委托物流配送协议复印件;

10、经营药、甲类非药的药物零售企业,务必配有执业药师或其他依法经过资格判定的药学技术人员。质量负责人应有一年以上(含一年)药物经营质量管理工作经验;

11、经营乙类非药的药物零售企业,及其农村各个乡镇下面地区设立药物零售企业的,应当按照《药品管理法实施条例》规定配备业务人员,有条件的应当配备执业药师。公司上班时间,以上人员应当在岗。


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