二类三类医疗器械经营许可怎么办理,要求有哪些?

二类三类医疗器械经营许可怎么办理、要求有哪些？

医疗器械分为三类：

二三类医疗器械是根据其使用安全性分类的

一类是指，通过常规管理足以保证其安全性、有效性的医疗器械。

二类是指，对其安全性、有效性应当加以控制的医疗着械

三类是指，植入人体;用于支持、维持生命;对人体具有潜在危险，对其安全性、有效性必须严格控制的医疗器械。
经营一类医疗器械不需要办经营资质。经营二类销售需要医疗器械经营备案凭证。经营三类销售需要医疗器械经营许可证

办理要求有哪些:

一、是需要提供营业执照复印件，经营范围需含有非许可类医疗器械经营、许可类医疗器械经营

二、是人员需要有法定代表人、企业人员需要有法定代表人、企业负责人、质量负责人、验收、仓储管理、采购、销售、售后服务、计算机管理，共9个岗位，除质量负责人以外，其他岗位人员可互兼任，企业负责人大专及以上学历，毕业1年以上:经营普通医疗器械，其中需配一名医疗器械相关行业，大专及以上学历，毕业3年及以上。

三、场地要求非非住宅区，办公区域需达到80m，仓库达到40m’医疗器械经营许可证有效期为5年，自己办理是比较麻烦而且紧琐的，办理有难度的可以下评论区留言哦。